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我国慢性创面修复领域迎里程碑 三力医疗PRP产品获国家药监局三类证
2026-02-10
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2025年7月10日，国家药品监督管理局正式向浏阳市三力医用科技发展有限公司发放医疗器械注册证（注册证号：国械注20253101322），批准其自主研发的“一次性使用富血小板血浆制备用套装”上市。该产品成为我国慢性创面领域首个获得国家药监局三类医疗器械注册证、适应症覆盖全面的PRP制备系统。
据悉，该产品临床应用路径已纳入《中国创面诊疗指南》（人民卫生出版社2016年版），适用范围覆盖皮肤科、烧伤科、骨科、普外科、内分泌科、伤口门诊等多个临床科室，可用于因机械、物理、化学等局部刺激因素所致、经1个月以上规范治疗未能愈合的慢性难愈性创面的全流程诊疗。
业内专家指出，该产品的获批上市填补了国内慢性创面修复领域无合规三类PRP产品的空白，标志着我国PRP技术在慢性难愈性创面治疗领域实现了从探索应用到规范化诊疗的重要跨越。
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